Sistema qualità
Il Sistema qualità è un grande punto di forza della nostra azienda. Euromed Pharma Services ha fondato la sua qualità su strutture che sono in accordo con le vigenti normative, le richieste degli enti regolatori e le attenzioni che ci richiedono le aziende nostre Partner.
Grazie alle autorizzazione rilasciate da AIFA, Ministero della salute, ATS/ASL e alle certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 possiamo garantire procedure aziendali ottimizzate e in accordo con le cGMP/cGDP.
Le nostre procedure prevedono:
- Programmazione self-inspection
- Gestione delle deviazioni e CAPA (azioni correttive e preventive)
- Audit ai Partner di Trasporto, di Beni e di Servizi
- Gestione dei reclami da clienti
- Gestione dei prodotti resi
- Sistema HACCP (per i requisiti degli alimentari, inclusi i supplementi alimentari come ad esempio gli integratori)
- Analisi dei KPIs (basati sui parametri di valutazione richiesti dal Cliente)
- Monitoraggio temperature dei nostri Depositi e, su richiesta, invio del grafico della temperatura misurata durante il trasporto dei farmaci
- Gestione sistemi informatici certificati GAMP 5, CRF 21 part 11 e Annex 11 GMP
- Gestione della Formazione al personale
- Gestione tracciabilità prodotti e recall
- Gestione dei changes aziendali
- Riesami Direzionali periodici
- Risk analysis management
- Business Continuity Plan