Sistema qualità

Il Sistema qualità è un grande punto di forza della nostra azienda. Euromed Pharma Services ha fondato la sua qualità su strutture che sono in accordo con le vigenti normative, le richieste degli enti regolatori e le attenzioni che ci richiedono le aziende nostre Partner.
Grazie alle autorizzazione rilasciate da AIFA, Ministero della salute, ATS/ASL e alle certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 possiamo garantire procedure aziendali ottimizzate e in accordo con le cGMP/cGDP.

Le nostre procedure prevedono:

  • Programmazione self-inspection
  • Gestione delle deviazioni e CAPA (azioni correttive e preventive)
  • Audit ai Partner di Trasporto, di Beni e di Servizi
  • Gestione dei reclami da clienti
  • Gestione dei prodotti resi
  • Sistema HACCP (per i requisiti degli alimentari, inclusi i supplementi alimentari come ad esempio gli integratori)
  • Analisi dei KPIs (basati sui parametri di valutazione richiesti dal Cliente)
  • Monitoraggio temperature dei nostri Depositi e, su richiesta, invio del grafico della temperatura misurata durante il trasporto dei farmaci
  • Gestione sistemi informatici certificati GAMP 5, CRF 21 part 11 e Annex 11 GMP
  • Gestione della Formazione al personale
  • Gestione tracciabilità prodotti e recall
  • Gestione dei changes aziendali
  • Riesami Direzionali periodici
  • Risk analysis management
  • Business Continuity Plan